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        安慶宜人醫療器械滅菌包裝袋密封性檢驗及測試

        2021-08-26

        安慶宜人醫療器械滅菌包裝袋密封性檢驗及測試


        醫療器械在滅菌或運輸儲存過程中,醫療器械滅菌包裝袋內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險,導致滅菌效果的實效。安慶宜人通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關于密封性的解讀,進行紙塑醫療器械滅菌包裝袋密封性的檢驗及測試。


        醫療器械滅菌包裝試驗標準中,GB/T19633-2005《最終滅菌醫療器械的包裝》是國家公認指導醫療器械滅菌包裝設計和生產的權威標準之一。該標準等同于采用ISO 11607:2003《最終滅菌醫療器械的包裝》,規定了用于最終紙塑醫療器械滅菌包裝袋的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同時提出了評價紙塑醫療器械滅菌包裝袋性能的基本要求,涉及到包裝材料的物理、化學、毒理學特性、微生物屏障和最終包裝的密封/閉合性、完好性、老化性能等。其中最終包裝的密封/閉合性是影響整體醫療器械無菌屏障系統完好性的重要關鍵因素,其失效將導致無菌狀態的破壞,甚至引發醫療事故,后果不堪設想。


        在安慶宜人的質檢檢測室里,為了產品性能的安全性,質檢人員會一直進行抽檢生產中的滅菌袋,更是有自己的一套成品檢測標準,為醫療器械滅菌包裝袋的質量做保障。


        生產線抽檢.jpg

        生產線抽檢


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        醫用滅菌袋拉力測試


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        滅菌感控測試


        安慶宜人擁有十萬級凈化車間及完善的質量管控體系,專業生產醫療器械滅菌包裝袋,從原料選購、加工、檢測到包裝,我們對每個環節都執行嚴格品控,滿足客戶定制需求。


        作者:滅菌包裝技術控小宜

        著作:醫用滅菌袋

        版權所有:轉載時必須使用鏈接形式注明作者和原始出處


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