• <track id="ulgiq"></track>
      <acronym id="ulgiq"><label id="ulgiq"></label></acronym>
      1. 業務熱線:0556-5202877

        全球站點

        行業資訊Industry information

        首頁 / 新聞動態 / 行業資訊

        醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求

        2021-06-29

        醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求,一般是根據客戶資質:ISO13485認證,CFR820,美FDA認證,10萬級凈化車間,5000平方米廠房,注冊資本500萬等廠家體系認證標準。安慶宜人紙塑包裝材料有限公司是目前國內生產醫療器械滅菌包裝的專業生產企業,又是出口此類包裝的重點企業,資質齊全,產品質量有保障。那醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求有哪些呢?以下內容為您解析:


        立體卷袋3.jpg


        1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608

        2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

        3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機會(ASTM D- 2019) 。因此,包裝需確保:包括材料無破損;封合完整,剝離強度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。

        4、包括材料或包裝后續應宜于被加工;材料制造的時須最大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019

        5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過;包裝啟封口開啟后,不應有任意再封合性。(預防包裝打開被污染然后再重新合上)

        6、應標識開啟位置和方向;應易于開封,且開封位置應方便使用者打開啟(EN980)

        7、必須可以認別產品(印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內部的產品)EN980


        工廠外景圖.jpg


        安慶宜人醫用滅菌袋生產廠家作為醫用滅菌袋生產行業的優秀企業,成立于2014年,坐落于安徼省池州市大渡口經濟開發區。工廠占地面積35畝,項目總投資1.2億,建筑面積14200平方米,是一家致力于醫用滅菌包裝產品的研發、生產與銷售的綜合性企業。通過了TUV的ISO9001和ISO13485認證,擁有消毒產品生產企業衛生許可證,是國家衛健委網上備案生產、銷售認證企業,并通過安徽省食品藥品檢驗研究所“十萬級潔凈車間”的檢測,擁有智能化十萬級潔凈車間2200平方米,30條國內先進的自動生產線,三十萬級凈化車間4015平方米。


        工廠圖片2.jpg

        宜人醫用滅菌包裝公司主要生產醫用滅菌袋、醫用包材皺紋紙和無紡布、滅菌感控產品三大系列。系列產品專供醫院、消毒供應室、牙科診所、臨床設施、滅菌中心,產品銷往全球100多個國家和地區,同時可為醫療器械設備制造商提供優質的醫用滅菌包裝、醫用無紡布(SMS、SMMS、SSMMS)、醫用涂膠透析紙、醫用柔性復合膜等系列行業解決方案。


        • 相關新聞
        • 醫療滅菌耗材行業中怎樣選擇醫用滅菌包裝袋品牌

          醫療滅菌耗材行業中,有許多的醫用滅菌包裝袋企業和品牌,產品的品質更是參差不齊,那怎么樣來判斷醫用滅菌袋的品質是好是壞呢?安慶宜人Yipak醫用滅菌包裝袋品牌為大家一一做分析,幫助大家選擇合適自己的滅菌包裝產品。

        • 醫院消毒供應室耗材都有哪些?安慶宜人專注供應醫療滅菌包裝耗材

          醫院消毒供應室是保障醫用耗材產品的消毒滅菌,及時供應各科醫療器材、敷料,并保證絕對無菌。根據物品性質采用適當的滅菌方法,嚴格掌握滅菌程序和時間。那醫院消毒供應室耗材都有哪些呢?安慶宜人是專注生產消毒供應室使用的滅菌包裝耗材,為您總結歸類。

        • 醫療器械醫用滅菌袋常用的滅菌方式有哪些?

          醫用滅菌袋作為用于滅菌應用的包裝產品,可確保從滅菌開始到使用無菌醫療器械,保護醫療器械免受細菌和化學物質的污染。醫療器械醫用滅菌袋常用的滅菌方法,滅菌過程以及滅菌后后期的處理需嚴格按照國家衛生部《消毒技術規范》進行。安慶市宜人紙塑包裝材料有限公司帶您了解醫療器械醫用滅菌袋常用的滅菌方式有哪些,如下:

        • 醫用滅菌無紡布的產品類別都有哪些?

          醫用滅菌無紡布的產品類別都有哪些?醫用滅菌無紡布又稱不織布、針刺棉、針刺無紡布等,采用聚酯纖維,滌綸纖維(簡稱:PET)材質生產,經過針刺工藝制作而成,可做出不同的厚度、手感、硬度等。具有防潮、透氣、柔韌、質輕、阻燃、無毒無味、價格低廉、可循環再用等特點。安慶宜人來詳細解析醫用滅菌無紡布的產品類別都有哪些?

        • 中國醫療器械滅菌包裝行業發展痛點分析

          有行業內人士透露,中國醫療器械行業及滅菌包裝行業門檻高,集中度低,面臨外資企業的強大壓力是國內醫療器械企業所面臨的挑戰。作為醫療器械行業關系最密切的一個行業——醫療器械滅菌包裝行業,所面臨的挑戰也更為嚴峻,接下來具體分析中國醫療器械行業及包裝行業發展痛點分析:

        • 熱門產品
        QQ咨詢QQ咨詢
        0556-52028770556-5202877
        掃描二維碼
        a片在线免费看
      2. <track id="ulgiq"></track>
          <acronym id="ulgiq"><label id="ulgiq"></label></acronym>