醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求，一般是根據客戶資質：ISO13485認證，CFR820,美FDA認證，10萬級凈化車間，5000平方米廠房，注冊資本500萬等廠家體系認證標準。安慶宜人紙塑包裝材料有限公司是目前國內生產醫療器械滅菌包裝的專業生產企業，又是出口此類包裝的重點企業，資質齊全，產品質量有保障。那醫用滅菌袋生產廠家質量技術要求有哪些呢？以下內容為您解析：

1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608

2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137

3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019） 。因此，包裝需確保：包括材料無破損；封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。

4、包括材料或包裝后續應宜于被加工；材料制造的時須最大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019

5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過；包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。（預防包裝打開被污染然后再重新合上）

6、應標識開啟位置和方向；應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟（EN980）

7、必須可以認別產品（印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內部的產品）EN980

安慶宜人醫用滅菌袋生產廠家作為醫用滅菌袋生產行業的優秀企業，成立于2014年，坐落于安徼省池州市大渡口經濟開發區。工廠占地面積35畝，項目總投資1.2億，建筑面積14200平方米，是一家致力于醫用滅菌包裝產品的研發、生產與銷售的綜合性企業。通過了TUV的ISO9001和ISO13485認證，擁有消毒產品生產企業衛生許可證，是國家衛健委網上備案生產、銷售認證企業，并通過安徽省食品藥品檢驗研究所“十萬級潔凈車間”的檢測，擁有智能化十萬級潔凈車間2200平方米，30條國內先進的自動生產線，三十萬級凈化車間4015平方米。

宜人醫用滅菌包裝公司主要生產醫用滅菌袋、醫用包材皺紋紙和無紡布、滅菌感控產品三大系列。系列產品專供醫院、消毒供應室、牙科診所、臨床設施、滅菌中心，產品銷往全球100多個國家和地區，同時可為醫療器械設備制造商提供優質的醫用滅菌包裝、醫用無紡布(SMS、SMMS、SSMMS)、醫用涂膠透析紙、醫用柔性復合膜等系列行業解決方案。